Warta

Cleanrooms mangrupakeun grup fasilitas husus kalawan syarat husus pikeun infrastruktur, monitoring lingkungan, kapasitas staf jeung kabersihan. Panulis: Dr Patricia Sitek, boga CRK
Ngaronjatna ayana lingkungan dikawasa dina sagala widang industri nyiptakeun tantangan anyar pikeun tanaga produksi sahingga ekspektasi pikeun manajemén pikeun nerapkeun standar anyar.
Rupa-rupa data nunjukkeun yén langkung ti 80% kajadian mikroba sareng kaleuleuwihan lebu disababkeun ku ayana sareng kagiatan tanaga di kamar bersih. Mémang, asupan, ngagantian sareng penanganan bahan baku sareng alat tiasa nyababkeun sékrési jumlah partikel anu ageung, nyababkeun transfer agén biologis tina permukaan kulit sareng bahan kana lingkungan. Salaku tambahan, alat-alat sapertos alat, produk beberesih sareng bahan bungkusan ogé gaduh dampak anu signifikan dina pungsionalitas kamar bersih.
Kusabab tanaga mangrupikeun sumber kontaminasi panglegana di kamar bersih, penting pikeun naroskeun kumaha cara efektif ngirangan panyebaran partikel hirup sareng teu hirup pikeun nyumponan syarat ISO 14644 nalika gerakan personel ka daérah kamar bersih.
Anggo pakean anu pas pikeun nyegah panyebaran partikel sareng agén mikroba ti permukaan awak pagawé ka daérah padamelan.
Faktor anu paling penting pikeun nyegah panyebaran kontaminasi dina kamar beberesih nyaéta pilihan pakean kamar bersih anu pas sareng tingkat kabersihan. Dina ieu publikasi urang bakal difokuskeun garments reusable dipeunteun ISO 8 / D jeung ISO 7 / C, ngajéntrékeun sarat pikeun bahan, breathability permukaan jeung desain husus.
Nanging, sateuacan urang ningali sarat pakean kamar bersih, urang bakal ngabahas sakedap syarat tanaga kamar bersih ISO8 / D sareng ISO7 / C.
Kahiji, pikeun éféktif nyegah panyebaran kontaminasi dina cleanroom, perlu pikeun ngembangkeun sarta nerapkeun dina unggal cleanroom SOP lengkep (Standar Operating Procedure) anu ngajelaskeun prinsip dasar operasi cleanroom di organisasi. Prosedur sapertos kitu kedah ditulis, dilaksanakeun, kahartos sareng diturutan dina basa asli pangguna. Ogé penting dina persiapan nyaéta latihan anu luyu pikeun tanaga anu tanggung jawab pikeun ngoperasikeun daérah anu dikadalikeun, ogé sarat pikeun ngalaksanakeun pamariksaan médis anu pas kalayan nganggap bahaya anu diidentifikasi di tempat kerja. Mariksa sacara acak leungeun karyawan pikeun kabersihan, nguji panyakit tepa, bahkan pamariksaan gigi rutin mangrupikeun sababaraha "kasenangan" anu ngantosan pendatang ka kamar bersih.
Asupna kana kamar beresih téh ngaliwatan hiji airlock, nu dirancang jeung dilengkepan pikeun nyegah cross-kontaminasi, utamana sapanjang jalur asupna. Gumantung kana jenis produksi, urang ngabagi airlocks nurutkeun kanaékan derajat kabersihan atawa tambahkeun airlocks pancuran ka kamar bersih.
Sanaos ISO 14644 ngagaduhan syarat anu cukup santai pikeun tingkat kabersihan ISO 8 sareng ISO 7, tingkat kontrol kontaminasi masih luhur. Ieu kusabab wates pangaturan pikeun partikel sareng kontaminasi mikroba luhur pisan sahingga gampang masihan gambaran yén urang terus-terusan ngawaskeun polusi. Ieu naha milih pakean katuhu pikeun digawé mangrupa bagian penting tina rencana kontrol polusi, pasamoan teu ukur kanyamanan ekspektasi, tapi ogé desain, bahan jeung breathability ekspektasi.
Pamakéan pakean pelindung tiasa nyegah panyebaran partikel sareng agén mikroba tina permukaan awak pagawé ka daérah padamelan. Bahan anu paling umum dianggo pikeun nyieun pakean kamar bersih nyaéta poliéster. Ieu alatan kanyataan yén bahan téh kacida lebu-bukti sarta dina waktos anu sareng sagemblengna breathable. Kadé dicatet yén poliéster mangrupakeun bahan dipikawanoh ngabogaan tingkat purity ISO pangluhurna, sakumaha diperlukeun ku CSM (Cleanroom Cocog Bahan) protokol ti Fraunhofer Institute.
Serat karbon dianggo salaku aditif dina produksi pakean ruangan poliéster pikeun nyayogikeun sipat antistatik tambahan. Jumlah maranéhanana biasana henteu ngaleuwihan 1% tina total massa bahan.
Narikna, bari milih warna pakean dumasar kana tingkat kabersihan bisa jadi teu boga dampak langsung kana monitoring kontaminasi, éta bisa ngaronjatkeun disiplin gawé sarta ngawas aktivitas worker di wewengkon cleanroom.
Numutkeun kana ISO 14644-5: 2016, pakean kamar bersih henteu ngan ukur nahan partikel awak ti pagawé, tapi ogé pentingna, janten breathable, nyaman sareng tahan ka fragméntasi.
ISO 14644 Bagian 5 (Annex B) nyayogikeun pituduh anu tepat ngeunaan fungsionalitas, pilihan, sipat bahan, pas sareng bérés, kanyamanan termal, prosés cuci sareng pengeringan, sareng syarat neundeun pakean.
Dina publikasi ieu, kami bakal ngenalkeun anjeun kana jinis pakean kamar bersih anu paling umum anu nyumponan sarat ISO 14644-5.
Penting pikeun dicatet yén pakean anu dipeunteun ISO 8 (sering disebut "piyama") kedah didamel tina poliéster serat karbon, sapertos jas atanapi jubah. Caps dipaké pikeun ngajaga sirah bisa jadi disposable, tapi pungsionalitasna mindeng ngurangan alatan karentanan kana karuksakan mékanis. Teras anjeun kedah mikirkeun tutup anu tiasa dianggo deui.
Bagian integral pakean nyaéta sapatu, anu, sapertos pakean, kedah didamel tina bahan anu tahan mékanis sareng tahan kana sékrési kokotor. Biasana karét atanapi bahan anu sarimbag minuhan sarat ISO 14644.
Dina naon waé, upami analisa résiko nunjukkeun yén dina tungtung prosedur ganti baju, sarung tangan pelindung dianggo pikeun ngaminimalkeun panyebaran kontaminasi tina awak pagawé ka daérah padamelan.
Saatos dianggo, pakean anu tiasa dianggo deui dikirim ka fasilitas cuci bersih dimana éta dikumbah sareng dikeringkeun dina kaayaan ISO Kelas 5.
Kusabab kelas ISO 8 sareng ISO 7 henteu meryogikeun pakean saatos sterilisasi, pakean dibungkus sareng dikirim ka pangguna langsung saatos garing.
Pakean disposable teu perlu dikumbah jeung garing, jadi perlu pikeun nanganan eta jeung nyieun kawijakan pembuangan runtah dina organisasi.
Pakéan anu tiasa dianggo deui tiasa dianggo salami 1-5 dinten, gumantung kana naon anu dikembangkeun dina rencana kontrol kontaminasi saatos analisa résiko. Penting pikeun émut henteu ngaleuwihan waktos maksimal pakean tiasa dianggo sacara aman, khususna di daérah manufaktur dimana kontrol kontaminasi mikroba diperyogikeun.
Pakéan anu dipilih leres anu nyumponan standar ISO 8 sareng ISO 7 tiasa sacara efektif meungpeuk pamindahan kontaminasi mékanis sareng mikrobiologis. Nanging, ieu peryogi rujukan kana syarat ISO 14644, ngalaksanakeun analisa bahaya di daérah produksi, ngembangkeun rencana kontrol kontaminasi sareng ngalaksanakeun sistem kalayan pelatihan karyawan anu pas.
Malahan bahan anu pangsaéna sareng téknologi anu pangsaéna moal bakal efektif sapinuhna upami organisasi ngagaduhan sistem pelatihan internal sareng éksternal pikeun mastikeun tingkat kasadaran sareng tanggung jawab anu pas dikembangkeun dina patuh kana rencana kontrol polusi.